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"磺达肝癸钠应用于非ST段抬高型急性冠状动脉综合征患者的多中心 .前瞻性 .实操性临床研究REFOCAS研究)"公益活动

编号: XM_2019_011_0112_01 

项目目标

 本项目为多中心 .前瞻性 .开放标签 .实操性临床研究.通过评估不同抗栓策略[磺达肝癸钠或LMWH与现有抗血"逡┪铮ㄌ娓袢鹇寤蚵冗粮窭祝┝鲜褂胅于体育盘口真实世界广泛NSTE-ACS患者中的缺血和出血事件发生率为此类患者抗栓治疗决策提供关键的体育盘口循证医学依据.同时规范化NSTE-ACS患者用药探寻基于体育盘口真实世界的最佳ACS管理方案.

项目内容

本项目计划开始时间为2019.9.研究招募受试者时间:2019.9.—2021.9.最后1名受试者结束6个.随访的时间:2022.3.入选期约2.随访6个..2019.计划投入150万2020.300万2021.150万2020.80万.

拟招募150个参研中心入组9078名受试者.被诊断为NSTE-ACS且由临床医生判断起始抗凝使用磺达肝癸钠或低分子肝素治疗的受试者才符合研究入"曜济扛鲅芯恐行拿.招募磺达肝癸钠和低分子肝素组的患者比例约为2:1.参与研究的每位受试者NSTE-ACS的诊断都经参与研究的医师确诊. 将由当地心脏团队进行评估包括详细评估纳入和排除标准 . 病史 . 体格检查和实验室评估.如果信息不足以让当地心脏团队做出决定那么于获得知情同意后将进行进1步的检查.所有符合入"曜嫉腘STE-ACS患者于签署知情同意后入组;医生根据临床实际情况判断按照符合指南和循证证据的方案予以药物治疗;PCI术中使用普通肝素的患者用药后5min监测ACT( Hemotec法)低于标准者按方案追加肝素(增加普通肝素1000U静脉推注并再次检测ACT以确认其>225s).

项目评估

根据体育盘口絔荡俳鸹峁嫦钅抗芾硐喙毓娑ㄏ钅拷崾笠橹钅垦槭詹⒍韵钅恐葱泄探卸喽饺繁O钅亢侠 .合法 .合规进行.

评估内容

对项目完成情况 .经费的管理和使用 .宣传及培训效果等内容进行评估.

组织评估

由项目组委会组织相关部门和博士对项目执行情况进行评估 .检查和验收.

资料归档

项目执行过程中应及时收集相关资料(纸质版和电子版)并于项目结束后5个工作日内报体育盘口絔荡俳鸹峁娌.

 联系人:马金祥   电话010-83277329

体育盘口絔促进基金会

2019.7.12日


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